信達生物與勁方醫藥關於GFH925(KRAS G12C抑制劑)達成全球戰略合作

美國舊金山和中國蘇州2021年9月2日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司,與勁方醫藥科技(上海)有限公司(「勁方醫藥」),一家開發腫瘤和免疫領域的領先療法的臨床階段生物技術公司,宣布達成全球獨家授權協議,信達生物將作為獨家合作伙伴獲得勁方醫藥一款靶向常見於肺癌和其他實體瘤致癌驅動基因KRAS G12C的候選藥物 -- GFH925(KRAS G12C抑制劑)在中國(包括中國大陸、香港、澳門及台灣)的開發和商業化權利,並擁有全球開發和商業化權益的選擇權。

勁方醫藥自主研發的GFH925最近已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批准。臨床前實驗數據顯示,GFH925擁有潛在同類最佳的活性,可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞系生長,有利於加速臨床上的有效性驗證。其他臨床前試驗也展現了與其他療法的聯用潛力。

根據協議,信達生物將負責GFH925在中國的臨床開發及商業化,並保留全球開發和商業化權益的選擇權。待該候選藥物獲批上市後,信達生物將利用其經驗豐富的商業化團隊以及廣闊的全國商業渠道覆蓋推廣GFH925。勁方醫藥負責該藥物在臨床研究階段和商業化階段的藥物生產供應。

信達生物將在簽署協議後支付勁方醫藥2,200萬美元首付款。如果信達生物行使全球權益的選擇權,勁方醫藥還將獲得累計不超過5,000萬美元的全球開發支持費用。取決於達到若干全球開發、注冊及銷售裡程碑進展,勁方醫藥將有資格獲得來自信達生物累計不超過2.4億美元的裡程碑付款,以及基於中國和全球范圍內GFH925的年度銷售淨額的梯度特許權使用費。

信達生物總裁劉勇軍博士表示:「勁方醫藥擁有豐富的藥物開發經驗和原創型大、小分子新藥管線。我們很高興與勁方醫藥達成此次戰略合作。信達生物深耕抗腫瘤領域,已擁有20個處於臨床不同階段的雄厚的抗腫瘤管線、業內領先的臨床開發和注冊專業化團隊、廣闊的商業渠道覆蓋及逾2000人的商業化團隊。KRAS突變是肺癌和實體瘤的一個重要致癌驅動基因。信達生物在肺癌等領域裡布局廣泛,GFH925可以在單藥和聯合治療(例如與PD-1聯合用藥)等方向進行臨床探索,進一步完善我們在大瘤種領域的全面覆蓋。雙方合作可以發揮信達在臨床開發和商業化的協同效應,加速GFH925的開發和上市。同時,KRAS抑制劑在全球具有廣闊的市場潛力,信達生物擁有全球開發和商業化的選擇性權益,我們期待與勁方合力促進GFH925的開發,盡快惠及廣大中國及全球患者。」

勁方醫藥CEO蘭炯博士表示:「勁方醫藥很高興宣布公司首個對外授權項目的合作協議。RAS蛋白曾經是著名的『不可成藥』靶點,而勁方針對KRAS G12C突變靶點立項時,全球尚無同類藥物進入臨床試驗,彰顯了勁方『全球新』管線的前瞻性戰略。因此,此次合作不僅基於對GFH925(一種潛在的同類最佳KRAS/G12C抑制劑)的認可,也是對勁方內部自主創新能力的認可。作為行業領先的生物制藥企業,信達生物在抗腫瘤藥物領域擁有豐富、成功的藥物開發和商業化經驗。我們很高興與同樣致力於加速新藥研發、聚焦未滿足臨床需求的信達生物達成戰略合作,我們擁有共同的創新文化和高效的研發體系,期待此次項目合作在全球范圍內惠及國內外患者。」

廣東省人民醫院終身主任、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示:「KRAS是最常見的RAS蛋白亞型,在非小細胞肺癌、胰腺癌、結直腸癌等癌細胞內突變率很高。臨床前數據顯示了 GFH925與已經或即將進入臨床的競品有足夠的差異化,期待此項臨床研究獲得積極的安全性、耐受性及療效數據。我們也將不斷探索精准化治療和潛在組合療法的應用空間,令更多攜帶KRAS G12C抑制劑突變的腫瘤患者獲益。」

關於GFH925KRAS G12C抑制劑)

GFH925為勁方醫藥自主研發、擁有完全知識產權的高效口服新分子實體化合物,通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基,有效抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平;臨床前半胱氨酸選擇性測試,也顯示了GFH925對於該突變位點的高選擇性抑制效力。此外,GFH925抑制KRAS蛋白後可進而抑制下游信號傳導通路,有效誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯,達到抗腫瘤效果。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有5個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®;pemigatinib口服抑制劑,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®)獲得批准上市,1個產品上市申請被NMPA受理,信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄,成為全國首個,也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/

關於勁方醫藥

勁方醫藥以未滿足的臨床需求為出發點,以疾病生物學機理和臨床轉化醫學為核心,深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環境及免疫調節等領域的最新生物學機制,主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應症,致力於原創型「全球新」藥物開發,並擁有全球自主知識產權。

勁方醫藥自2017年成立以來,已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術平台、研發體系及人才梯隊,產品管線包含十余個「全球新」項目,並有多個候選藥物已進入包括中國、美國、澳大利亞等地在內的全球多中心臨床研究階段。預計未來三到五年,更多研發項目進入後期臨床研究的同時,公司也將邁入產業化階段。

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

 

相關鏈接 :

http://www.innoventbio.com

Tags:
Look out for further updates on our Facebook fan page!

Related Articles

  • 【職涯規劃】26歲中學畢業做清潔工 打工仔︰月入$16500月月清

    每種職業都值得尊重,不過有些打工仔會看小自己,認為自己所做的工作不及其他人,從而產生自卑感。有打工仔最近在網上討論區發帖,認為自己現時所做的職業前景不明朗,雖然每月賺$16,500,但因為要給家用和日常開支,令他人工月月清,因此想問其他打工仔轉行的意見。按圖了解打工仔的煩惱︰

  • 【網絡熱話】打工仔發現新同事人工高一截 大呻心理不平衡 網民:你有料咪轉工

    同工不同酬在職場上十分常見,即使是同期入職的員工,由於各自的Expected Salary、背景及經驗等的差異,最終會得出不同的薪金。最近有打工仔在討論區大呻心理不平衡,皆因他發現新同事人工比自己高一截,一直耿耿於懷,不知道要如何面對。

  • 【職場熱話】10招捱到Last Day 被炒後做過最狠毒係......

    在疫情下,不少企業都紛紛裁員,但是按僱傭合約所訂,提出終止合約的一方,需給予對方適當的通知期或代通知金。大部分打工仔被解僱後,公司未必會選擇支付代通知金,改為給予一個月通知期,而打工仔最苦惱就是如何在一個月內「扮無嘢」,繼續如常上班。

  • 【政府工略】懲教署請合約多媒體管理員 小編月薪$58,635

    無論私人公司還是公營機構,近年都積極擴充社交媒體的範疇。最近懲教署亦招聘合約多媒體管理員,只要符合以下要求即可申請,而且月薪高達$58,635。有興趣的打工仔,可於2021年9月9日前遞交申請表格。按圖了解懲教署合約多媒體管理員申請詳情︰

  • 憑創新市場企劃 CTgoodjobs勇奪The Spark Awards 2021 四大獎項

    國際權威市務雜誌《Marketing》於8月12日舉行年度媒體大獎Spark Awards 2021頒獎典禮,以表揚年度出色的市場推廣企劃。CTgoodjobs今年囊括了 4個獎項,成績斐然。。

  • 【體育熱話】C朗回歸曼聯周薪高達510萬 邊10位歐洲足球員最賺錢?

    葡萄牙球星C朗拿度(Cristiano Ronaldo)日前宣布重返曼聯,哄動整個足球界。除了轉會消息令球迷驚訝外,其收入亦令網民議論紛紛。雖然他的周薪遠比效力於祖雲達斯時少,不過每星期仍穩袋48萬歐元(約440萬港元),成為英超最賺錢的球員。

  • 【移民潮】調查發現本港移民家庭 18%月入2萬以下

    【香港經濟日報專訊】本港近日不少人計劃移民,灣仔會展過去2日舉行國際移民及置業博覽,共吸引2.8萬人預先登記入場,較半年前同類博覽增加4成,其中英國、加拿大及澳洲為港人最有興趣移民的目的地,受訪者家庭月入為2萬至5萬元佔28%,18%收入2萬元以下,而月入11萬元以上則佔39%,反映不同收入人士均有意移民。大會於博覽舉行前向網上登記參觀人士收集訪問,調查顯示受訪者最有興趣移民的目的地分別是英國(36%)、加拿大(19%)及澳洲(17%),這些都是去年及本年為港人推出移民救生艇政策的國家。

  • 【返工血淚史】第一日觀塘返工有乜要注意?打工仔:打定辭職信

    香港是一個好奇妙的地方,面積不大,人口卻非常多,基本上你身處香港哪一區,都人多擠迫至你連空氣也無法好好呼吸,正正因為土地問題,令港人生活得更艱難。本港18區中,講到最令打工仔頭痛的莫過於觀塘,有人甚至在Facebook開設專頁,與在觀塘上班的同路人一起傾心事,或者齊鬧觀塘的麻煩之處。最近,有打工仔就在Facebook觀塘的專屬群組留言問「聽日第一日去老母 (意指觀塘) 度返新工,有乜嘢要注意?」,引來不少該區的打工仔及網民恥笑…

  • 【職場熱話】屋企大細定通勤時間重要?打工仔:唔好為份工犧牲生活空間

    屋企呎數還是通勤時間較重要?最近有打工仔與同事爭論此問題,他指公司位於柴灣,同事A住屯門500呎樓,通勤時間來回3小時;同事B則居於住市區300呎樓,通勤時間來回少於1小時。此帖子引起大量網民討論,你又會如何選擇?

  • 【職場兩性】返工情侶一個星期見一次係咪正常? 網民:太忙試過成個月先見一次

    當大家都踏足社會工作,就會發現拍拖的模式與在學時真的非常不相同!返學時,大家幾乎可以每日都見面,有事沒事都可以相約一起;但上班後,大家都忙,放工後可能還是加班見客,完成這些任務後,就已經筋疲力竭,只想回家休息,拍拖就只有星期六日,甚致一星期簡單一餐晚飯便算……