細胞免疫療法領軍企業藥明巨諾在港交所主板上市

上海2020年11月3日 /美通社/ -- 藥明巨諾(股票代碼:2126.HK),一家中國領先的臨床階段的創新型細胞免疫治療公司,今天宣佈在香港聯合交易所(「港交所」)主板掛牌上市。藥明巨諾專注於針對血液腫瘤和實體腫瘤突破性細胞免疫療法的開發、製造及商業化。

 

來自藥明巨諾的一線員工共同敲鐘,慶祝公司掛牌上市
來自藥明巨諾的一線員工共同敲鐘,慶祝公司掛牌上市

 

「在香港上市是藥明巨諾非常重要的里程碑。」藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平醫生表示,「藥明巨諾成立的初衷是通過突破性細胞療法的開發,改變中國癌症患者的治療方式。依托我們頂尖的技術平台和研發能力,我們將持續投入以推動藥明巨諾核心候選產品的全面商業化,推進和擴展我們的產品線,並通過創新及規模效益持續提升我們的生產能力及供應鏈水平。」

藥明巨諾由美國巨諾公司(Juno Therapeutics)與藥明康德於2016年共同創建,一直是代表癌症治療轉變與最新突破的細胞免疫治療領域的引領者。細胞免疫療法,包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法(「CAR-T」),是一種利用人體免疫細胞對抗癌症的創新性治療方法,在癌症治療領域有著變革性意義。多項臨床研究表明,細胞免疫療法有望持久緩解傳統手段難以治療的B細胞淋巴瘤及白血病。

公司已建立了全面且差異化的細胞治療產品管線,涵蓋血液腫瘤和實體腫瘤。領先的主打產品瑞基奧侖賽注射液(「relma-cel」)是針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的三線治療的CD19靶點的CAR-T療法。中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已於2020年6月受理審查藥明巨諾將relma-cel用作瀰漫性大B細胞淋巴瘤(「DLBCL」)三線療法的新藥上市申請,並於2020年9月授予新藥申請優先審查資格。此外,NMPA亦授予relma-cel治療濾泡性淋巴瘤的突破性療法認定。Relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物製品的CAR-T療法。

除了致力於成為血液腫瘤治療領域的引領者外,利用綜合的細胞治療技術平台進軍實體瘤市場亦是藥明巨諾未來發展策略的重要一環。公司已從Eureka Technologies獲權引進ARTEMIS®平台;通過與 Lyell Immunopharma(「Lyell」)訂立合作協議,藥明巨諾計劃將Lyell的技術與ARTEMIS®平台相結合,為肝細胞癌(「HCC」)治療開發新一代自體細胞療法。

中國目前尚未有CAR-T產品獲批,然而根據弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的預測,隨著潛在新產品的推出,中國CAR-T治療市場規模預期在2030年增至人民幣243億元。市場驅動因素主要包括癌症患者人數的增加、藥物負擔能力的提升,以及良好的法規環境等。

關於藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家中國領先的臨床和臨床前階段的細胞治療公司,由美國巨諾和藥明康德聯合創建。公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發、製造和商業化的突破性細胞免疫療法的一體化平台。

藥明巨諾致力於為中國市場開發創新的細胞治療手段,改變中國患者的癌症治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實體瘤的全面且差異化的細胞治療產品管線。主打產品瑞基奧侖賽注射液(「relma-cel」)是針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法,有望成為中國首個獲批一類生物製品的CAR-T療法。

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沒有任何前瞻性聲明可以保證且實際結果可能實質上與我們的計劃不同。發現或識別新產品候選物或研發現有產品的新適應症均是無法保證的,並且從設想到產品的推進也是不確定的,因此,無法保證任何特定的產品候選物或者現有產品新適應症的開發都能取得成功並最終轉化成為上市產品。並且,臨床前的結果不能保證產品候選物在人體中的安全性和有效性。計算機、細胞培養系統或者動物模型都無法完美模擬人體的複雜性,某些時候甚至不能充分模擬。此前針對不同藥物完成臨床研究並獲得產品上市批准所需的時間存在多變性,我們預計未來還會存在類似的多變性。我們既在公司內部獨立開發候選產品,也會通過授權協作、合夥和合資方式來開發候選產品。源自合作關係的候選產品可能會受制於各方之間的爭議,或者在達成上述合作關係時所相信的那樣有效或安全。同樣,在我們的產品上市之後,我們或者其他人可以識別其安全性、副作用及生產問題。我們的生意或受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響,以及存在有爭議市場行為所導致的合規風險甚至制裁。我們的提供某些現有或未來產品的生產能力較大程度的依賴於第三方,而供應的限制將限制某些現有產品的銷售和產品候選物的開發。

此外,我們產品的銷售受到第三方支付方的強制報銷政策的影響,包括政府、私人保險計劃和管理醫療提供者,而且可能受到法規、臨床和指南的發展,國內和國際健康管理趨勢、醫療成本控制以及藥品定價和報銷相關法律的影響。政府和其它的法規和報銷政策將影響我們產品的開發、使用和定價。另外,我們在市售產品和研發新產品方面也和其他公司存在競爭。我們相信某些我們的新產品、產品候選物或現有產品的新適應症在其獲批和上市時及之後會面臨競爭。我們的產品可能將與價格更低、已經可以被報銷的、更好療效、更易使用或其他具有競爭力的產品進行競爭。並且,當我們常規取得產品和技術的專利時,專利所給予我們產品的保護和專利申請可能會被挑戰、無效或被我們的競爭對手規避,從而使我們或我們的合作者無法確保我們的產品或產品候選物受到專利的保護。我們無法保證我們可以生產商業成功的產品或保持現有產品的商業成功。我們的股票價格將受實際或感知到的市場機會、競爭性定位、以及我們產品或產品候選物的成功或失敗的影響。此外,如果與我們的某種產品相似的產品出現重大問題,並牽連到整類產品,那麼對受影響的產品以及對我們的生意和運營結果而言,都可能會產生重大的不良影響。我們對已收購公司的運營整合可能不會成功。對於正在實施的重組計劃,我們可能會遭遇困難、延遲或非預期的成本,並無法實現預期的效益和成本節約效果。我們的商業表現可能影響或限制我們董事會通知分紅、派發股息或回購普通股的能力。

 

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